Регистрация лекарств в Украине упрощена
15:35 | 08.08.2016
Регистрация лекарств
Автор:
Парламент принял постановление, упрощающее процедуру регистрации лекарств
Кабинет министров Украины (КМУ) упростил регистрацию лекарств. Соответствующее постановление было принято в понедельник, 8 августа, на правительственном заседании.Подробности
Сокращен пакет документов, которые фармкомпании должны предоставить в Минздрав для регистрации лекарств. Кроме заявления и платы за регистрацию, нужно предоставлять материалы о методах контроля качества лекарства, образцы упаковки и инструкции.
Нюансы
По упрощенной процедуре могут быть зарегистрированы лекарства, которые лицензированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а также по централизованной процедуре в ЕС.
КОНТЕКСТ
Президент Петр Порошенко 16 июня подписал закон «О внесении изменений в статью 9 Закона «О лекарственных средствах» относительно упрощения государственной регистрации лекарств.
Напомним, что Рада сократила срок принятия решения о регистрации лекарств до 10 дней. Ранее СБУ разоблачила хищение свыше 100 миллионов гривень госсредств на медпрепаратах.
